从“开环刺激”到“闭环响应”——甘肃首例脑机接口手术完成，引领神经调控新范式

近日，兰州大学第二医院神经外科正式启动甘肃省首个植入式闭环脑部采集刺激系统（ANS）脑机接口GCP项目，并成功完成省内首例脑机接口临床手术。这一突破性进展不仅填补了甘肃省在脑机接口临床应用领域的技术空白，更标志着我国药物难治性癫痫治疗正式迈入“精准闭环调控”的全新阶段。

作为全国15家多中心临床试验机构之一，兰大二院此次项目由神经外科张新定教授团队牵头，联合全国14家兄弟医院共同开展。项目聚焦药物难治性癫痫患者群体——这类患者因传统药物治疗无效，且致痫灶位于重要功能区或存在多个致痫灶，无法接受常规外科手术切除，长期陷入“无药可医、无术可施”的困境。

首例手术患者自幼罹患癫痫，病史长达30年，虽经卡马西平、丙戊酸钠等多种药物治疗及SEEG引导下的射频热凝治疗，仍未能有效控制癫痫发作。近半年发作频率达1-2天至少1次，夜间及感冒后尤为频繁。经兰大二院综合癫痫中心MDT团队全面评估，患者致痫灶位于中央前回这一重要功能区，完全符合项目入组标准，成为甘肃省首位接受脑机接口植入手术的受试者。

手术团队依托神经外科精准诊疗技术平台，采用神经外科手术机器人辅助定位技术，术中严格遵循微创操作规范，成功将ANS系统的深部电极、皮层电极及刺激器精准植入预设靶点。术中同步开展深部及皮层脑电监测，实时捕捉DL1-DL4、SR5-SR8八导联脑电信号，为电极定位与系统调试提供关键依据。在功能测试阶段，通过单极导联模式验证刺激信号传输稳定性，监测数据显示各通道刺激响应及时、波形正常，系统可精准实现“信号采集-分析-刺激”的闭环联动。术后初步评估显示，患者生命体征平稳，无手术相关并发症，植入装置工作正常，已顺利脱离麻醉恢复意识，目前正在神经外科病房接受进一步观察与术后护理。

甘肃省抗癫痫协会会长王天成教授对项目给予高度评价：“该项目填补了国内反应性刺激器市场空白，其‘闭环响应’特性突破了传统开环刺激的局限性，将为我国本土化癫痫治疗数据积累和指南更新提供有力支撑。”据介绍，ANS脑机接口采用近场无线供电和双向信号采集与刺激技术，体内机无需电池，结合人工智能算法可实现个体化精准调控——在癫痫发作前期或起始时进行闭环调控抑制发作，发作间期则通过长时程脑电数据定制随机或逆序刺激模式实现癫痫网络去同步化。

此次首例手术的成功实施，不仅验证了ANS脑机接口系统在临床应用中的安全性与可行性，更为后续受试者入组与研究推进奠定了坚实基础。随着“医生-工程师-患者”三方协同诊疗模式的创新实践，我国神经疾病治疗正从传统的开颅手术切除向精准神经调控转变，从单向“开环刺激”升级为智能“闭环响应”，展现出脑机接口技术在医疗领域的巨大潜力。

•本篇内容来源 |医械一线